Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica de Medicamentos - Oficio 3000-3231-18
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de cada reporte, y resalta el compromiso de la entidad en la vigilancia y control de la seguridad de los medicamentos en investigación clínica. INVIMA podrá requerir información adicional para garantizar la protección de los participantes y la transparencia en los procesos regulatorios.
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