Acuso de Recibo de Reportes de Eventos Adversos Serios en Fase Clínica - Oficio 3000-5501-20
El INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los reportes recibidos, y señala que la entidad podrá solicitar información adicional para inspección y control. Este acuso de recibo garantiza la trazabilidad y vigilancia regulatoria de los eventos adversos en la fase clínica.
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