Oficio oficial del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado de radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y establece la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control. Documento relevante para farmacovigilancia y cumplimiento regulatorio en estudios clínicos.