Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento enumera los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA de los reportes recibidos, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control. Este proceso es fundamental para la vigilancia regulatoria de la seguridad de medicamentos en investigación clínica.