Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios ocurridos durante estudios clínicos con medicamentos en humanos, tanto nacionales como internacionales. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control. El documento cumple con la normativa vigente sobre farmacovigilancia clínica.