Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y resalta la importancia de la farmacovigilancia y el control regulatorio en estudios clínicos. El documento establece que INVIMA puede solicitar información adicional para garantizar la seguridad y el cumplimiento regulatorio.