Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento detalla los radicados recibidos de patrocinadores y organizaciones de investigación clínica, y resalta el compromiso de INVIMA con la inspección, vigilancia y control de la seguridad en la fase clínica. La información es clave para garantizar la transparencia y el cumplimiento regulatorio en la investigación de medicamentos.