Este oficio del INVIMA certifica el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos con medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados, patrocinadores y fechas, y establece la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control. El documento es clave para la trazabilidad y cumplimiento en farmacovigilancia clínica.