Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye un listado detallado de radicados y patrocinadores, y establece que la autoridad podrá solicitar información adicional para inspección y vigilancia. El documento es clave para el seguimiento regulatorio de la seguridad en estudios clínicos realizados en Colombia.