Este oficio del INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye una lista detallada de radicados recibidos de diferentes compañías farmacéuticas y CROs, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control. El documento respalda la transparencia y el cumplimiento regulatorio en la vigilancia de medicamentos en fase clínica.