Este oficio de INVIMA confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye detalles de los radicados, patrocinadores y códigos INVIMA, y señala la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control. Es un documento clave en el proceso de farmacovigilancia clínica en Colombia.