Oficio de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA que confirma la recepción de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye listado detallado de radicados, patrocinadores y fechas de los reportes nacionales e internacionales, y advierte sobre la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control.