Este documento oficial del INVIMA certifica el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en estudios clínicos de medicamentos, conforme a la normativa vigente. Incluye la relación de radicados recibidos, patrocinadores y códigos INVIMA, y establece la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control. Es fundamental para la trazabilidad y vigilancia regulatoria de la seguridad de medicamentos en fase clínica.