Este oficio de INVIMA formaliza el acuso de recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. Incluye la relación de radicados recibidos de diversos patrocinadores y establece la posibilidad de requerir información adicional para inspección y control. Es un documento clave en el proceso de farmacovigilancia clínica.