Este oficio del INVIMA acusa recibo de reportes de eventos adversos serios en la fase clínica de medicamentos en humanos, conforme a la normativa vigente. El documento enumera los radicados recibidos, patrocinadores y CROs involucrados, y establece que INVIMA podrá solicitar información adicional para inspección y control. Este proceso es fundamental para la vigilancia sanitaria y la seguridad de los ensayos clínicos en Colombia.