El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 019-2021 sobre el Sistema PENUMBRA, Catéter de Reperfusión Jet, debido a riesgos de daños en la punta distal que pueden causar eventos adversos graves. Se solicita la suspensión de uso, cuarentena y reporte de incidentes, así como la implementación de acciones correctivas por parte de distribuidores y fabricantes. Consulte el registro sanitario y reporte cualquier evento adverso al Programa Nacional de Tecnovigilancia.