El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 051-2021 sobre la aguja transeptal, funda e introductor dirigibles Heartspan, debido a una discrepancia entre la curvatura etiquetada y la real del dispositivo, lo que puede causar riesgos para los pacientes. Se recomienda suspender el uso, poner en cuarentena el producto y reportar cualquier evento adverso al Programa Nacional de Tecnovigilancia.