Alerta Sanitaria No. 063-2024 sobre Sistema Crioquirúrgico Cardíaco

El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 063-2024 sobre el Sistema Crioquirúrgico Cardíaco de ATRICURE INC, debido a la identificación de lotes defectuosos en el conjunto de manguera de depósito sin cartucho de filtro. Estos defectos pueden generar distensión y explosión durante procedimientos médicos. Se recomienda la retirada y sustitución de los lotes afectados y la notificación de eventos al Programa Nacional de Tecnovigilancia. Consulte el registro sanitario y siga las indicaciones para garantizar la seguridad en el uso del dispositivo.

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