Alerta Sanitaria No. 156-2024 sobre el Sistema CardioMEMS TM HF

El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 156-2024 sobre el Sistema CardioMEMS TM HF, dispositivo para monitoreo de presión arterial pulmonar en pacientes con insuficiencia cardíaca. Se identificó el uso de sensores de producción en pruebas de entorno virtual, lo que impide su uso en procedimientos reales. El importador notificó que no comercializó el producto en Colombia. Se recomienda a usuarios, IPS y distribuidores verificar el registro sanitario, reportar eventos al Programa Nacional de Tecnovigilancia y seguir las indicaciones del fabricante.

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