Alerta Sanitaria No. 161-2021 sobre Sistema Corevalve Evolut Medtronic

El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 161-2021 sobre el Sistema Corevalve Evolut Medtronic, dispositivo utilizado en procedimientos de sustitución de válvula aórtica. Se detectó un riesgo de separación del actuador que puede causar eventos adversos graves. Se solicita suspender el uso, poner en cuarentena el producto y reportar cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia. Consulte el registro sanitario y siga las indicaciones para garantizar la seguridad de los pacientes.

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