Alerta Sanitaria 166-2023 sobre VASCULAR COVERED STENT / STENT VASCULAR RECUBIERTO

Alerta Sanitaria 166-2023 emitida por INVIMA sobre los dispositivos VASCULAR COVERED STENT / STENT VASCULAR RECUBIERTO, debido a posibles fallos en el despliegue que pueden requerir intervención médica y causar lesiones vasculares. Se recomienda a usuarios, establecimientos y autoridades sanitarias realizar trazabilidad, reportar eventos adversos y seguir los planes de acción definidos por el fabricante. INVIMA solicita búsqueda activa y notificación de incidentes a través de los programas de Tecnovigilancia y Reactivovigilancia.

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