Alerta Sanitaria No. 221-2024 sobre tubos de traqueostomía y laringectomía Bivona, emitida por INVIMA. Se advierte sobre el riesgo de rasgadura de la aleta de sujeción y se recomienda verificar el registro sanitario, reportar incidentes y seguir las indicaciones del fabricante. El producto no ha sido importado a Colombia, pero se insta a la vigilancia activa y reporte de eventos adversos.