INVIMA emite la Alerta Sanitaria No. 304-2021 sobre la aguja transeptal, funda e introductor dirigibles Heartspan, debido a la posible presencia de óxido en el dispositivo, lo que representa riesgos para la salud. Se ordena el retiro del producto, suspensión de uso y reporte de eventos adversos. La alerta aplica a todos los lotes y referencias del producto, utilizado en procedimientos cardiovasculares. Consulte el registro sanitario y siga las indicaciones de INVIMA para garantizar la seguridad de los pacientes.