Alerta Sanitaria No. 315-2021 sobre Sistema instrumental para cirugía guiada por imagen Medtronic

El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 315-2021 sobre el sistema instrumental Medtronic para cirugía guiada por imagen, debido a una anomalía en el software StealthStation Cranial que puede mostrar información inexacta de la aguja de biopsia, generando riesgos graves para los pacientes. Se recomienda a usuarios y profesionales de la salud contactar al importador y reportar cualquier evento adverso. Los establecimientos deben seguir el plan de acción del fabricante y notificar incidentes al Programa Nacional de Tecnovigilancia.

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