El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 396-2024 sobre el Sistema de Bioprótesis Aórtica ACURATE neo2, fabricado por Boston Scientific. La alerta advierte sobre la posible expansión insuficiente de la válvula durante procedimientos TAVI, identificada en el estudio clínico ACURATE IDE. Se recomienda seguir prácticas de pre-dilatación y pos-dilatación, y reportar cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia. Consulte el registro sanitario y comuníquese con el importador para recomendaciones específicas.