Análisis de Modo de Fallas y Efectos (AMFE) en Células de Inmunohematología para Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Este documento analiza los riesgos y fallas potenciales en el manejo de células de inmunohematología empleadas como reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones para mejorar la trazabilidad, el control de calidad y la adherencia a protocolos en los procesos de manufactura, transporte y almacenamiento, con el fin de minimizar resultados falsos positivos y el descarte innecesario de componentes plasmáticos.
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