Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados al uso de marcapasos temporales, destacando especificaciones ambientales, fallas potenciales y recomendaciones para la vigilancia proactiva en hospitales centinela. Incluye acciones para mitigar riesgos como asistolia, taquiarritmias e infecciones, y enfatiza la importancia del seguimiento médico y la educación al paciente. El análisis fue realizado bajo la metodología AMFE y aprobado por el Grupo de Tecnovigilancia.