Documento preliminar que identifica y analiza los principales problemas regulatorios en la investigación clínica con dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Desarrollado por el Ministerio de Salud y el INVIMA, este análisis busca fortalecer el marco normativo y operativo para la gestión de estudios clínicos, promoviendo la convergencia regulatoria y la seguridad en el uso de tecnologías médicas.