Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, incluyendo requisitos de aseguramiento sanitario, registros sanitarios y trámites asociados. Permite a los solicitantes proporcionar información detallada sobre el producto, estudios confidenciales y solicitar protección de datos no divulgados, así como la inclusión en el listado de medicamentos vitales no disponibles.