Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos homeopáticos. El documento detalla los requisitos, el alcance y el marco normativo vigente, incluyendo los decretos que regulan el registro, vigilancia y control de estos productos. Incluye definiciones clave y lineamientos para la presentación de solicitudes ante la autoridad sanitaria.