Autorización de importación de suministros para protocolos de investigación clínica - Pemafibrato PROMINENT

Este documento del INVIMA autoriza la importación de suministros médicos para el protocolo de investigación clínica PROMINENT, enfocado en el medicamento Pemafibrato para pacientes con diabetes. Incluye la evaluación de trámites, descripción detallada de los kits requeridos y cantidades aprobadas para cada etapa del estudio. El patrocinador es Kowa Research Institute, Inc. y la CRO IQVIA RDS COLOMBIA SAS. La autorización facilita el desarrollo de investigaciones clínicas bajo estándares regulatorios.

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