Autorización de modificación en importación de suministros para estudio clínico de Hemoglobinuria Paroxística Nocturna

INVIMA autoriza la modificación en la importación de suministros para un estudio clínico de fase 3 sobre Hemoglobinuria Paroxística Nocturna, permitiendo el desglose detallado de dispositivos médicos requeridos por VUCE. No se alteran las cantidades ni se añaden nuevos suministros. La autorización es para APELLIS Pharmaceuticals Inc., representado por Intrials SAS, y aplica únicamente al protocolo de investigación aprobado.

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