Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica los defectos de calidad y fallas de desempeño que deben ser reportados, así como los formatos y canales oficiales para la notificación. El documento es clave para la implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia y la mejora continua de la seguridad en el uso de estos productos.