Este boletín de INVIMA orienta sobre la clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro, incluyendo eventos adversos e incidentes. Explica las situaciones a reportar, los formatos requeridos y los canales de comunicación con INVIMA y las Secretarías de Salud. Es fundamental para la implementación del Programa Nacional de Reactivovigilancia y la mejora de la seguridad en el uso de estos productos.