El Boletín de Reactivovigilancia No. 8 de INVIMA explica los requisitos regulatorios para la importación y comercialización de diversos tipos de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, grado analítico y de uso general en laboratorio, asegurando el cumplimiento de estándares nacionales e internacionales para la seguridad y eficacia en el diagnóstico clínico.