Este boletín de INVIMA explica los requisitos regulatorios para la importación y comercialización de diferentes tipos de reactivos de diagnóstico in vitro, según el Decreto 1036 de 2018. Incluye definiciones y criterios para reactivos huérfanos, analito específico, grado analítico y de uso general en laboratorio, facilitando la comprensión de las normativas aplicables para laboratorios y empresas del sector salud.