Este boletín de INVIMA orienta a las instituciones de salud sobre la correcta implementación del Programa de Reactivovigilancia, el reporte de incidentes y eventos adversos, y los requisitos regulatorios para reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye directrices sobre el rotulado, inserto y clasificación de estos productos, asegurando el cumplimiento normativo y la seguridad en su uso.