Este boletín de INVIMA orienta a las instituciones de salud sobre la correcta implementación del Programa de Reactivovigilancia, abordando el reporte de incidentes, la gestión de responsables y los requisitos regulatorios para reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye recomendaciones sobre rotulado, inserto y documentación exigida, conforme a la normativa colombiana vigente.