Este boletín del INVIMA presenta los resultados iniciales del Programa Nacional de Tecnovigilancia, enfocado en la gestión de riesgos asociados a dispositivos médicos en Colombia. Incluye análisis de reportes de eventos e incidentes adversos entre 2005 y 2010, destaca la importancia de la cultura del reporte y la respuesta institucional ante alertas internacionales, como la de las prótesis mamarias PIP. El documento ofrece información relevante para fabricantes, prestadores de servicios de salud y usuarios.