Cartilla técnica desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia en 2013, enfocada en el análisis de casos de difícil interpretación en Tecnovigilancia de dispositivos médicos. Incluye metodología de evaluación, ejemplos prácticos y recomendaciones para la gestión de riesgos y la expedición de registros sanitarios, dirigida a profesionales de la salud y reguladores.