Cartilla desarrollada por INVIMA y la Universidad Nacional de Colombia en 2013, que presenta metodologías y ejemplos prácticos para el análisis de casos de difícil interpretación en Tecnovigilancia de dispositivos médicos. Incluye pasos detallados para la evaluación de eventos e incidentes, así como ejemplos de dispositivos médicos relevantes. Dirigida a profesionales de la salud y reguladores interesados en la vigilancia postcomercialización y la gestión de riesgos.