Circular 100-0418-17: Indicaciones sobre la Resolución 1124 de 2016 para estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

La Circular 100-0418-17 de INVIMA aclara los requisitos y procedimientos para la aceptación de estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia según la Resolución 1124 de 2016. Se detallan los criterios de certificación de centros, la vigencia de certificados, y el proceso para radicación de solicitudes de registro sanitario y modificaciones de productos farmacéuticos, facilitando el cumplimiento regulatorio para la industria farmacéutica.

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