Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Permite informar modificaciones en artes y empaques que no afectan la seguridad ni la calidad del producto, simplificando trámites para los usuarios. El documento detalla el procedimiento para anexar estos cambios al expediente y resalta la importancia de cumplir con la normatividad vigente.
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