Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Define qué modificaciones pueden ser informadas como anexos al expediente, sin requerir trámite de modificación, siempre que no afecten la seguridad ni la calidad del producto. El documento detalla el procedimiento para informar estos cambios y resalta la importancia de cumplir con la normatividad vigente.
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