Circular 1000-003-2022: Lineamientos para cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos
La Circular 1000-003-2022 del INVIMA orienta sobre la gestión de cambios menores en registros sanitarios de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. Establece que modificaciones en artes y empaques, que no afecten la seguridad ni la calidad, pueden ser informadas como anexos al expediente sin trámite de modificación. El documento detalla el procedimiento y requisitos para la notificación de estos cambios, promoviendo la simplificación de trámites y la transparencia regulatoria.
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