La Circular 1000-043-20 de INVIMA orienta a Comités de Ética, patrocinadores y centros de investigación sobre el sistema de monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en estudios clínicos. El documento exige procedimientos claros para el seguimiento de proyectos, la protección de los participantes y la gestión sistematizada de información, en cumplimiento de la normativa vigente. INVIMA supervisa el cumplimiento mediante inspección y control, promoviendo la automatización de reportes para mejorar la seguridad sanitaria.