La Circular 1000-043-20 de INVIMA establece los lineamientos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en investigaciones clínicas. Dirigida a Comités de Ética, Centros de Investigación y patrocinadores, exige procedimientos claros y sistematizados para garantizar la protección de los participantes. INVIMA supervisa el cumplimiento mediante inspección y control, promoviendo la automatización de reportes y la gestión eficiente de riesgos.