La Circular 1000-043-20 del INVIMA orienta a comités de ética, patrocinadores y centros de investigación sobre la implementación de sistemas robustos para el monitoreo de seguridad y reporte de eventos adversos en estudios clínicos. Establece procedimientos y responsabilidades para garantizar la protección de los participantes y el cumplimiento regulatorio, promoviendo la sistematización y automatización de la gestión de riesgos y reportes, conforme a la normativa vigente.