Circular No. 1000-133-18: Conclusiones Mesas de Trabajo sobre Implementación de la Resolución 1124 de 2016
La Circular No. 1000-133-18 del INVIMA resume las conclusiones de mesas de trabajo con la industria farmacéutica sobre la implementación de la Resolución 1124 de 2016. El documento aborda requisitos y procedimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, certificación de centros, presentación de datos y cromatogramas, y criterios para productos de liberación programada. Proporciona lineamientos claros para la radicación de respuestas y la selección de productos de referencia, asegurando el cumplimiento regulatorio y la trazabilidad en los procesos de registro sanitario.
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