La Circular 600-7468-2016 del INVIMA exige la inclusión del Plan de Gestión de Riesgo en la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos, fortaleciendo la seguridad y gestión de riesgos en el registro sanitario. Esta medida aplica desde el 19 de septiembre de 2016 y los formatos actualizados están disponibles en la web institucional.